식약청소식 - 의료기기

 
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의료기기

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번호 제목 작성자 날짜 조회
561 [MFDS][의료기기 무균 입증 자료에 관한 가이드라인]마련 알림 RA1 2014.12.05 28
560 [MFDS][의료기기 유통품질 관리 기준 설명회] 추가 개최 안내 RA1 2014.12.03 36
559 [MFDS] 의료기기 무균 입증 자료에 관한 가이드라인 RA1 2014.12.02 32
558 [MFDS] 의료기기 품질책임자 교육실시기관 지정 공고문 RA1 2014.12.02 32
557 [MDITAC][교육안내]의료기기 국제규격 가이드라인 세미나 개최 안내 RA1 2014.11.27 31
556 [MFDS] 추적관리대상 의료기기 기록과 자료 제출에 관한 규정 제정 안내 RA1 2014.11.26 80
555 [MFDS][체외진단용 의료기기의 임상적 성능 허가심사 가이드라인 발간] RA1 2014.11.26 72
554 [MFDS][의료기기 생산 및 수출.수입.수리실적 보고에 관한 규정]일부개정 고시안 행정예고 RA1 2014.11.24 81
553 [MFDS] 허가(신고) 신청시 '모양 및 구조' 작성 가이드라인 개정(안) 등 의견 조회 RA1 2014.11.20 105
552 [MFDS] 의료기기 사용목적의 결정 및 작성에 관한 지침서 발간 및 설명회 참석 수요조사 RA1 2014.11.20 92
551 [MDITAC][교육안내] 의료기기 해외품질인증기관 실사준비 설명회 RA1 2014.11.19 85
550 [MFDS] 체외진단용 의료기기 관리 일원화 및 임상적 성능 허가심사 가이드라인 마련 민원설명회 개최 알림 RA1 2014.11.19 55
549 [MFDS] 인공심장판막의 성능 평가 시험방법 가이드라인 RA1 2014.11.18 89
548 [MFDS] 의료기기 사용목적의 결정 및 작성에 관한 지침서 RA1 2014.11.18 31
547 [MFDS]체외진단용 의료기기 관리 일원화 및 임상적 성능 허가심사 가이드라인 마련 민원설명회 개최 알림 RA1 2014.11.18 29