식약청소식 - 의료기기

 
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의료기기

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번호 제목 작성자 날짜 조회
1071 [MFDS]의료기기 비임상시험실시기관 지정 현황('23.9.7 기준) cosmo21 2023.11.12 422
1070 [MFDS]혁신의료기기 지정 공고(일반 제50호, 일반 제51호) cosmo21 2023.11.12 336
1069 [MFDS]「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」일부개정고시(안) 행정예고 cosmo21 2023.11.12 351
1068 [MFDS]의료기기 임상시험기관 지정현황(2023.11.3. 기준) cosmo21 2023.11.12 6
1067 [MFDS] 대학 등 기관 내 3D프린팅 시설을 이용한 의료기기 제조 가이드라인(민원인 안내서) RA1 2023.08.16 16
1066 [MFDS] 「의료용품, 치과재료 치수자료 허가심사 사례집」(민원인안내서) RA1 2023.06.28 14
1065 [MFDS] 인공유방(유방보형물) 안전성서한 자료 공유 RA1 2023.06.20 10
1064 [MFDS] 의료기기 사이버보안 업무설명회(11차) 발표자료 공유 RA1 2023.06.07 17
1063 [MFDS] 의료기기 사이버보안 업무설명회(10차) 발표자료 공유 RA1 2023.05.24 28
1062 [MFDS] 2022년 의료기기 허가보고서 RA1 2023.05.10 34
1061 [MFDS] 의료용누르개(마이크로니들)의 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인안내서) RA1 2023.04.27 6
1060 [MFDS] 『의료기기법』 일부개정 (법률 제18319호, 2022. 7. 21. 시행) RA1 2023.04.12 11
1059 [MFDS]체외진단의료기기 해외제조소 GMP 현장심사 재개 안내 cosmo21 2023.03.11 37
1058 [MFDS]의료기기 임상시험기관 지정현황(2023.3.6. 기준) cosmo21 2023.03.11 11
1057 [MFDS]「의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사 등에 관한 규정」 (식약처 고시 제2022-52호) 전문 cosmo21 2022.09.22 82