식약청소식 - 의료기기

 
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의료기기

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번호 제목 작성자 날짜 조회
21 의료기기 안전성 서한(인공엉덩이관절) 이지선 2010.05.24 266
20 의료기기 회수·폐기 처리 지침(개정) 의료기기팀 2010.05.24 298
19 의료기기 성능시험 가이던스 의료기기팀 2010.05.24 304
18 의료영상저장전송장치(PACS) DICOM CD 데이터 검증 툴킷(사용자설명서) 의료기기팀 2010.05.18 334
17 의료영상저장전송장치(PACS) DICOM CD 데이터 검증 툴킷(설치프로그램) 의료기기팀 2010.05.18 357
16 의료기기 사후관리(자율점검제 등) 의료기기팀 2010.05.18 317
15 위험관리 품목별가이드라인 질의응답 모음 의료기기팀 2010.05.18 280
14 ‘10년 의료기기 위험관리 품목별 가이드라인 공개 의료기기팀 2010.05.18 272
13 생물학적 안전성시험 면제 대상 알림 이지선 2010.05.12 282
12 품목허가 신청 구비서류(GMP인증서) 간소화 방안 알림 이지선 2010.05.12 291
11 2010년 의료기기 자율점검평가 실시 이지선 2010.05.12 278
10 기술문서 구비서류 중 실측치 자료에 대한 심사 가이드라인 이지선 2010.05.12 296
9 2010 KGMP(KGIP) 교육일정 안내 이지선 2010.05.12 286
8 위험관리 품목별 가이드라인 설명회 전체일정 이지선 2010.05.11 256
7 2010년 외국 제조원 의료기기 GMP 현지실사 시범운영 참여 이지선 2010.05.11 240