번호	제목	작성자	날짜	조회
1056	[MFDS]「의료기기 재평가에 관한 규정」고시 전문(식약처 고시 제2022-70호) 입니다.	cosmo21	2022.09.22	31
1055	의료기기 책임보험 등 안내	cosmo21	2022.09.22	15
1054	[MFDS] 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정(제2022.20호, 2022.03.14.)	RA1	2022.04.28	95
1053	[MFDS] 의료기기 재심사에 관한 규정 전부개정 (식약처고시 제2022-14호, 2022.02.18.)	RA1	2022.04.28	41
1052	[MFDS] 체외진단의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사 등에 관한 규정 일부개정 고시(식약처고시 제2022-9호, 2022.02.11.)	RA1	2022.04.28	39
1051	[MFDS] 의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 일부개정고시 (식약처고시 제2022-1호, 2022.01.13.)	RA1	2022.04.28	6
1050	[MFDS] 의료기기 비임상시험실시기관 지정 현황('21.12.3. 기준)	RA	2021.12.06	41
1049	[MFDS] 2021년 자주하는 질문집(FAQ)	RA	2021.11.17	43
1048	[MFDS] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 안내서 발간	RA1	2021.08.27	57
1047	[MFDS] 『의료기기법』 일부개정 (법률 제18446호, 2021. 8. 17. 공포)	RA	2021.08.17	69
1046	[MFDS] 시중 유통 의료기기의 안전관리가 강화됩니다.	RA	2021.08.17	42
1045	[MFDS] 고위험성감염체 체외진단시약 성능평가 가이드라인 (민원인안내서) (2021. 7.30. 제정)	RA	2021.08.12	50
1044	[MFDS] 차세대염기서열분석(NGS) 체외진단의료기기의 성능평가 가이드라인 4차 개정	RA	2021.08.12	11
1043	[MFDS] 폐지 대상 체외진단의료기기 가이드라인 (12종)	RA	2021.08.12	11
1042	[MFDS]'코로나19 체외진단의료기기 허가 심사 가이드라인' 5차 개정 (2021-08-06)	RA	2021.08.12	3

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