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[MFDS] 의료기기 무균 입증 자료에 관한 가이드라인

✍️ RA1 📅 2014.12.02 10:05 👁 33

의료기기 무균시험 자료의 인정범위가 확대됨에 따라 허가신청시 첨부자료로 제출하는 무균 입증 자료의 요건 및 제출방법에 대한 안내를 위해 '의료기기 무균 입증 자료에 관한 가이드라인'을 제정하였으니, 업무에 참고하시기 바랍니다.