식약청소식 - 의료기기

 
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의료기기

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번호 제목 작성자 날짜 조회
951 [MFDS]의료제품 분야 국가표준(KS) 제정 RA1 2017.10.10 31
950 [MFDS]의료제품 분야 국가표준(KS) 개정 RA1 2017.10.10 27
949 [MFDS]의료제품 분야 국가표준(KS) 폐지 RA1 2017.10.10 26
948 [MFDS]「자가 검사(Self-Test) 체외진단용 의료기기 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)」마련 RA1 2017.10.10 20
947 [MFDS]의료기기 원재료 작성 가이드라인(민원인 안내서) RA1 2017.10.10 25
946 [MFDS]의료기기 사용목적 작성 및 심사 가이드라인(민원인 안내서) RA1 2017.09.12 40
945 [KMDIA]「의료기기 유통 및 판매질서 유지에 관한 규칙」 일부개정령 공포,시행 RA1 2017.07.24 128
944 [KMDIA]치료재료 별도산정 기준 개선 및 우선순위 가이드라인 마련을 위한 설문조사 안내 RA1 2017.07.24 83
943 [MFDS]인공엉덩이관절의 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인 RA1 2017.07.24 79
942 [MFDS]의료기기 감시업무 매뉴얼 개정 RA1 2017.07.24 29
941 [MFDS]의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 일부개정고시 RA1 2017.07.24 27
940 [MFDS]의료기기의 전자파안전에 관한 공통기준규격(식품의약품안전처 고시 제2017-45호) 일부개정고시 알림 RA1 2017.06.08 113
939 [KMDIA]「의료기기 표준통관예정보고 가이드라인」 발간 안내 RA1 2017.05.26 121
938 [MFDS]의료기기 GMP 품질문서 표준모델 민원인 안내서 RA1 2017.05.26 132
937 [MFDS]「의료기기 기술문서심사기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」일부개정고시 알림 RA1 2017.05.10 97