식약청소식 - 의료기기

 
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의료기기

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번호 제목 작성자 날짜 조회
966 [MFDS]집속형초음파자극시스템 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) RA1 2017.12.05 17
965 [MFDS]재활로봇 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서) RA1 2017.12.05 17
964 [MFDS]혈관용스텐트 및 카테터 허가심사 관련 질의 응답집(민원인안내서) RA1 2017.12.05 18
963 [MFDS]「의료기기법 시행규칙」 일부개정령(안) 입법예고 RA1 2017.12.05 20
962 [MFDS]3D 프린터를 이용한 환자 맞춤형 의료기기의 GMP 심사 준비를 위한 민원인 안내서 RA1 2017.11.20 66
961 [MFDS]「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」일부개정고시(안) 행정예고 RA1 2017.11.20 220
960 [KMDIA][경인지방식품의약품안전청] 2017년 의료기기 제조·수입업체 맞춤형 디딤돌 교육 개최 RA1 2017.11.13 87
959 [KMDIA][식품의약품안전처] 의료기기 제조시설 이물관리 이해 교육 RA1 2017.11.13 23
958 [MFDS]체외진단용 의료기기에 관한 민원해설서 RA1 2017.11.13 21
957 [KMDIA]의료기기 표준통관예정보고 민원 교육 신청 안내 RA1 2017.11.07 31
956 [MFDS]개인용적외선조사기의 시험방법 안내서 RA1 2017.11.07 22
955 [MFDS]의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정 일부개정고시 RA1 2017.11.07 36
954 [KMDIA]치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표 일부개정 RA1 2017.10.16 45
953 [MFDS]의료기기 재심사에 관한 규정 일부개정고시 RA1 2017.10.16 31
952 [MFDS]의료기기 GMP 종합 해설서 RA1 2017.10.16 44