식약청소식 - 의료기기

 
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의료기기

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번호 제목 작성자 날짜 조회
906 [MFDS]신개발의료기기 등 허가도우미 지정 및 운영 지침 RA1 2017.01.09 38
905 [MFDS]심혈관용 완전 생분해성 약물방출 폴리머 스텐트 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인 RA1 2017.01.09 34
904 [MFDS]휴대용 뇌출혈 진단기기 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인 RA1 2017.01.09 35
903 [MFDS]휴대용 혈액응고시간 측정시스템 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인 RA1 2017.01.09 33
902 [MFDS]「의료기기 제조 및 품질관리 기준」 전문 RA1 2017.01.06 73
901 [MFDS]의료기기법 시행규칙 일부개정령 공포 RA1 2017.01.06 59
900 [KMDIA]의료제품 분야 한국산업표준(KS) 개정·제정·폐지 예고 안내 RA1 2017.01.05 65
899 [KMDAI][안내] 2017년 HS 부호, 내국세세종부호 공지 RA1 2017.01.05 40
898 [KMDIA]의료기기 부분품의 원재료 병행사용 방안 알림 RA1 2017.01.05 75
897 [KMDIA]2017년 의료기기 정책설명회 개최 안내 RA1 2017.01.05 37
896 [KMDIA]KIMES 2017 전시회 기간 중 세미나(무료/유료) 신청 관련 안내 RA1 2017.01.05 35
895 [KMDIA]KIMES 2017 국내제조 출품사 해외바이어 초청 체재비 지원안내 RA1 2017.01.05 34
894 [KMDIA]2017년도 한국의료기기산업협회 교육일정 안내 RA1 2017.01.05 37
893 [MFDS]의료용장갑 사용실태 조사 서식 RA1 2017.01.05 34
892 [MFDS]「빅데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기의 허가심사 가이드라인(안)」에 대한 의견조회 RA1 2017.01.05 35