식약청소식 - 의료기기

 
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의료기기

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번호 제목 작성자 날짜 조회
891 [MFDS]「 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」일부개정고시(안) 행정예고 알림 RA1 2017.01.05 35
890 [MFDS]의료기기 국제규격 시험성적서 양식(TRF) RA1 2017.01.05 35
889 [MFDS]의료기기 허가심사 사례분석 FAQ (4차 개정) RA1 2017.01.05 36
888 [MFDS]거치형보육기 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인 RA1 2017.01.05 34
887 [MFDS]3D 프린터를 이용하여 제조되는 피부재생용 생분해성 지지체의 안전성 및 성능시험 가이드라인 RA1 2017.01.05 35
886 [MFDS]3D 프린터를 이용하여 제조되는 혈관재생용 생분해성 지지체의 안전성 및 성능시험 가이드라인 RA1 2017.01.05 36
885 [MFDS]의료기기 회수.폐기 등 업무 처리 지침 개정 알림 RA1 2017.01.05 40
884 [MFDS]의료기기 표시기재 가이드라인 RA1 2017.01.05 36
883 [MFDS]양전자방출·전산화단층엑스선조합촬영장치 및 양전자방출전산화단층촬영장치의 인증 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인 RA1 2017.01.05 33
882 [MFDS]초음파혈류계 인증 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인 RA1 2017.01.05 35
881 [MFDS]레이저혈류계 인증 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인 RA1 2017.01.05 36
880 [MFDS]혈관카테터안내선의 인증 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인 RA1 2017.01.05 35
879 [MFDS]단일광자방출전산화단층엑스선조합촬영장치 및 단일광자방출전산화단층촬영장치의 인증 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인 RA1 2017.01.05 34
878 [MFDS]혈관내가이딩용카테터의 인증 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인 RA1 2017.01.05 37
877 [MFDS]펄스옥시미터의 정확도 평가를 위한 임상시험 가이드라인 RA1 2017.01.05 35