2016년 마련한 '의료기기 허가심사 사례분석 FAQ' (4차 개정) 입니다.개정사유 : 의료기기법('16.12), 동법 시행규칙('16.7) 및 의료기기 관련 규정 개정('16.12)주요 개정 사항- 의료기기 관련 법규 개정으로 인한 수정 등- 사례 추가 등 총 223건 사례 수록의료기기 허가심사 업무에 참고하시기 바랍니다.
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