○ 의약품 원료규격의 공정서 명칭(USP, KP, BP 등)이 식약청의 허가(신고)사항과 상이하다 하더라도 허가증(신고필증) 원료규격에 따라 철저히 시험검사하여 적합한 경우에 한하여 의약품 제조에 동 원료를 사용할 수 있을 것입니다.
○ 다만, 원칙적으로 의약품의 제조는 허가(신고)사항에 따라야 하므로 허가(신고)사항의 변경(원료약품및그분량) 절차를 진행하는 것이 바람직하다고 판단됩니다.