제조 또는 수입품목 허가를 받기 위한 시험검사를 의뢰할때 식약청에 등록한 의료기기 시험검사기관이면 모든 제품에 대한 시험검사 의뢰가 가능한가요?
✍️ 의료기기📅 2010.09.20 00:00👁 200
식약청에서는 의료기기 시험검사기관의 등록 요청이 있을때 시험검사기관 등록가능 여부를 검토하게 됩니다. 검토시에는 해당기관의 시설, 검사능력, 시험장비, 검사인력 등을 면밀히 검토 후 검사 가능한 대상품목을 지정하여 해당 시험검사기관에서 검사할 수 있도록 승인하고 있습니다.
