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DMF 자료제출시 시험용 원료의약품의 샘플량 및 포장형태는 어떻게 해야 하는지요?

✍️ 의약품/의약외품 📅 2010.05.17 00:00 👁 278

시험용 원료의약품의 샘플량은 기준및시험방법중 주요시험항목을 3회정도 수행할 수 있는 량을 말하며, 포장형태는 시중에 유통되는 제품과 (허가받은내용)과 동일하시면 됩니다.