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[MFDS]의료기기 소프트웨어 허가심사 가이드라인
✍️ RA1 📅 2015.08.19 09:46 👁 122
「의료기기 허가∙신고∙심사 등에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2015-46호, 2015.7.29)이 개정됨에 따라 동 고시의 개정사항을 반영하고, 의료기기 소프트웨어에 대한 심사의 투명성과 일관성을 확보하기 위해 가이드라인의 개정증보판을 붙임과 같이 마련하였으니, 업무에 참고하시기 바랍니다.

📎 첨부파일 (1)

의료기기_소프트웨어_허가심사_가이드라인_개정본최종.pdf (2.4MB)
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