여러 가지 어려운 여건 속에서도 의료기기 GMP(GIP) 정착과 더불어 운영 수준을 향상 할 수 있도록 적극 참여하신 업계 관계자 여러분께 깊이 감사드립니다.

식품의약품안전청(의료기기품질과)에서는 의료기기 제조(수입)업체의 품질관리업무 능력을 제고하고 효율적 운영을 위하여 의료기기 GMP(GIP) 교육을 실시하고 있습니다.

그 간 한국의료기기산업협회를 GMP 종합 교육기관으로 지정하였으며, 업체의 계속적인 교육수요 증가와 위험관리 등 전문교육의 내실화를 위하여 의료기기 GMP 전문교육기관을 확대 지정하는 등 교육 인프라를 확충하여 왔습니다.

이와 병행하여 의료기기안전국 홈페이지에(md.kfda.go.kr) ‘GMP(GIP) 무료 사이버교육’ 컨텐츠를 상시 게재하여 누구나, 언제, 어디서든 인터넷을 통하여 의료기기 GMP(GIP) 교육을 받을 수 있는 「GMP 온라인교육」 서비스를 2009년 본격적으로 운영하였고, 2010년에는 GMP(GIP) 기본·보수과정에 대한 교육 내용을 추가적으로 업데이트하여 시행하게 됨을 알려드리오니 업계 관계자분들의 많은 관심을 기대합니다.

금년도에는 GMP(GIP) 일반교육 강의로 GMP(GIP) 개념 및 시스템의 개요, GMP(GIP)운영을 위한 구현 등으로 구성되어 있습니다.
※ 10년 GMP(GIP) 온라인교육 강의
의료기기 관리제도 이해, 의료기기 GMP 개론, GMP(GIP) 요구사항 해설, GMP(GIP)시스템 구현, 의료기기 품질경영 활동, GMP(GIP)품질문서와 기록관리, 의료기기 사후관리,

아울러, 09년도에는 위험관리 및 밸리데이션 등 총 10개의 GMP 전문교육 강의가 서비스 되고 있습니다.
※ 09년 GMP 온라인교육 강의
의료기기 위험관리, 공정·소프트웨어 밸리데이션, 멸균밸리데이션(증기, EO, 방사선 멸균)

앞으로도 식품의약품안전청은 다양한 온·오프라인 교육컨텐츠를 개발하는 등 업체의 GMP(GIP) 운영수준을 한 단계 업그레이드하는데 앞장서 나갈 계획입니다.

※동 온라인교육은 약식교육으로서 ‘의료기기 GMP(GIP)교육훈련 심사지침’에
따른 교육훈련 이수실적으로 인정되지 않으니 업체에서 혼돈이 없으시기 바랍니다.


의료기기안전국 의료기기품질과


[붙임] 의료기기 GMP(GIP) 온라인교육 내용