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DMF신고서 중 원료제조원으로부터 Closed part 제출이 지연되는 경우에 대한 처리절차는 어떻게 되는지요?
✍️ 의약품/의약외품 📅 2010.05.17 00:00 👁 268
DMF신고서 중 원료제조원으로부터 Closed part 제출지연은 제출자료의 미비사유로 일정기간 이내에 제출토록 보완요구하게 되며, 보완 미이행시 반려될 수 있습니다.
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