우리 청에서는 대한민국약전 제10개정 전면개정에 따라 제약업계의 문의가 많은 주요사항에 대해 궁금증을 해소하고, 새롭게 바뀐 내용에 대한 이해를 높여 의약품 등의 규격·기준 분야, 시험검정 업무 등에 도움을 주고자 “대한민국약전 제10개정 자주묻는 질의응답집 (FAQ)”를 마련, 배포함을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

본 질의응답집은 제약업계 대상 의견조회 (사전 의견조회 및 행정예고 의견) 및 신문고 질의답변 등을 종합하여 마련되었으며 앞으로도 필요한 경우 질의응답집을 마련할 예정임을 알려드립니다.

본 자료는 의약품기준과 블로그 (blog.naver.com/kfdadrug)에서도 열람하실 수 있습니다.

기타 문의하실 사항은
미생물한도시험법 및 무균시험법 : 의약품기준과 김남희 (전화 043-719-2960)
상수 및 정제수 : 의약품기준과 이은주 (전화 043-719-2958)
상수 및 정제수 GMP 관련 : 의약품품질과 제도계 (전화 043-719-2780, 박공수 사무관)
로 문의하시면 됩니다.