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건강한 성인 대상 제1상 임상시험 사전상담 절차에 대한 지침
✍️ RA 2팀 📅 2011.06.24 00:00 👁 49

"건강 성인 대상 제1상 임상시험 사전상담 절차에 대한 지침"은 민원인과 심사자의 상호 이해증진을 위하여 의약품심사부에서 수행하는 건강한 성인을 대상으로 하는 제1상 임상시험 사전상담 진행절차에 대한 방법을 구체적으로 설명하기 위하여 마련되었습니다.

이 지침에 대하여 문의사항 및 추가의견이 있는 경우 종양약품과(전화: 043-719- 3052 이메일 : hojkim@kfda.go.kr)로 연락바랍니다.

 

📎 첨부파일 (1)

건강한 성인 대상 제1상_임상시험_사전상담_절차에_대한_지침(최종).hwp (69.5KB)
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