의약품 임상시험계획 (변경)승인신청 민원서식기 양식이 바뀝니다. 의약품 임상시瘟宛?(변경)승인신청 민원서식기 양식이 바뀝니다.
이번 변경은 의약품 임상시험의 통계관리를 위한 것으로,
‘의약품 임상시험계획 (변경)승인신청 민원서식기 양식’에서
임상시험용의약품 정보와 임상시험계획서 정보를 분리한 것으로서
홍보기간을 거쳐 2010.07.01.부터 시행될 예정입니다.
이번에 개선된 ‘의약품 임상시험계획 (변경)승인신청 민원서식기 양식’
을 이용하여 신청된 민원이 승인되면
자동으로 임상시험계획 승인대장에 입력되어
‘임상시험정보방(clinicaltrials.kfda.go.kr)’까지
임상시험 통계자료가 전송되게 되어 임상시험 통계자료를
실시간으로 보여줄 수 있습니다.
아울러, ‘의약품 임상시험계획 (변경)승인신청 민원서식기 양식’이
변경됨에 따라 기존에 승인되었던 임상시험계획도 변경된 양식으로
연말까지 변경입력해야 함에 따라,
본격적인 임상시험 실시간 통계 서비스는 올 연말부터 가능할 예정입니다.