식약청소식 - 의약품

 
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의약품

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번호 제목 작성자 날짜 조회
78 복합제로 진화하는 개량신약 RA 2팀 2010.08.31 135
77 의약품등의 품목허가·신고·심사 규정 일부개정고시(안) 행정예고 YHJ 2010.08.31 140
76 의약품 임상시험 계획 승인 지침 일부개정고시 YHJ 2010.08.31 145
75 제조 및 수입 원료의약품 신고서 적정성 평가에 따른 인터넷 공고 RA 2팀 2010.08.24 146
74 생물학적동등성시험계획서 주간승인현황('10.8.9.~8.13.) RA 2팀 2010.08.24 149
73 의약품등 품질검사기관 지정 현황 및 지정범위 RA 2팀 2010.08.24 148
72 제네릭-함량이 다른 복합성분의약품의 생물학적동등성시험 지침 ra 2팀 2010.08.13 170
71 제네릭-비교용출시험 결과보고서 작성을 위한 길라잡이(2009.4.) ra 2팀 2010.08.13 202
70 2010년도 제4차 [실험동물 사용·관리 등에 관한 교육] 알림 및 참가안내 ra 2팀 2010.08.13 173
69 2009년도에 어떤 의약품이 허가되었을까? ra 2팀 2010.08.06 162
68 의약품 임상시험 계획 승인 지침 일부개정고시(안) 행정예고 ra 2팀 2010.08.06 142
67 생물학적동등성시험계획서 주간승인현황('10.7.19 ~ 7.23) ra 2팀 2010.08.06 147
66 <원료의약품신고(DMF) 품질자료 영문 체크리스트> 마련 및 게시 COSMO 2010.07.29 163
65 HIV, HBV, HCV, HTLV 관련 자동분석기용 면역학적 체외진단용의약품 평가 가이드라인 유현주 2010.07.29 156
64 영문 GMP 규정 및 실태조사표 발간 안내 유현주 2010.07.29 187