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[KMDIA]의료기기 회수 및 회수사실 공표 ((주)세명엠디)
✍️ RA1 📅 2015.04.01 09:27 👁 229
 

<의료기기 회수에 관한 공표>

의료기기법 제 31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

가.  회수의무자: ㈜세명엠디 (02-577-3443)

나.  회수대상의료기기: 혈류계 (HD03)

다.  위해성 정도: 위해성 정도 3

라.  제조일자: 2014. 09. 30

마.  제조번호: HD03B42161

바.  회수사유 : 상기의 제조번호에 해당하는 제품이 제조과정에서 인체에 해가 없는 경미한 문제가 발견되어 회수조치 하고자 함.

사.  회수방법: 영업사원이 직접 회수

아.  회수기간: 2015.03.25 ~ 2015.04.05

자.  공표자료 작성연월일: 2015.03.30

* 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매. 사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.

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