안녕하세요. 한국의료기기산업협회입니다.

경인지방식품의약품안전청에서는 관내 체외잔단용 및 1등급 의료기기 제조․수입업체를 대상으로 2015년 체외진단용 및 1등급 의료기기 분야 민원설명회를 다음과 같이 개최할 예정이니 많은 참석 부탁드립니다.

※ 경인청 관할지역 : 인천시 및 경기도 남부(수원시, 성남시, 부천시, 안양시, 안산시, 용인시, 평택시,광명시, 시흥시, 군포시, 화성시, 이천시, 김포시, 광주시, 안성시, 하남시, 의왕시, 오산시, 과천시, 여주군, 양평군)

가. 일시 : 2015.03.27(금) 14:00~18:00

나. 장소 : 경인지방식품의약품안전청 대강당(정부과천청사 5동 7층)

다. 대상 : 관내 체외진단용 및 1등급 의료기기 제조․수입업체 관계자

라. 주요내용

1. 체외진단용 의료기기의 분석적 성능 시험

2. 체외진단용 의료기기의 (변경)허가 절차

3. 체외진단용 의료기기의 GMP 심사

4. 의료기기 광고심의 절차 및 사례

5. 의료기기 제조.수입업자 준수사항 등

문의 :경인청 의료제품안전과 장재희 주무관(02-2110-8076)

붙임 2015년 체외진단용 및 1등급 의료기기 분야 민원설명회 개최 알림 1부.