Home > 고객서비스 > 식약처소식 > 의료기기

식약청소식 - 의료기기

 
Home > 고객서비스 > 식약처소식 > 의료기기
 

의료기기

[MFDS]의료기기 변경허가 시 기술문서 등 심사대상 판단을 위한 가이드라인
✍️ RA1 📅 2014.12.24 11:09 👁 29
의료기기 변경허가 신청 시 심사필요 또는 심사불필요(단순변경)를 구분할 수 있는 판단기준을 제시하고,
변경허가 사례 등을 수록한 ‘의료기기 변경허가 시 기술문서 등 심사대상 판단을 위한 가이드라인’

📎 첨부파일 (1)

의료기기 변경허가 시 기술문서 등 심사대상 판단을 위한 가이드라인.pdf (754.1KB)
▲ 다음글 [MFDS]시험용의료기기 등 확인서 발급을 위한 지침
▼ 이전글 [MFDS]2012년도 의료기기 재평가 결과 공고

🔒 비밀번호 확인

글 작성 시 입력한 비밀번호를 입력하세요.

비밀번호가 일치하지 않습니다.

 
↑