안녕하세요. 한국의료기기산업협회입니다.

건강보험심사평가원(치료재료관리실 재료등재부)에서는 행위료에 포함된 “생검용 FORCEP” 치료재료에

대한 개선방안 검토를 위해, 해당 제품을 취급하시는 회원사 여러분의 자료제출 독려를 위하여 우리협회에

자료제출 협조요청을 해왔습니다.

이에 행위료에 포함된 내시경 생검용 FORCEP 관련 자료제출 안내 드리오니, 회원사께서는 아래의 자료와

함께 첨부해 드린 “제출서식(서식1-3)”을 작성하시어 오는 10월10일(금)까지 치료재료관리실 재료등재부

(naa000@hiramail/net)로 제출해 주시기 바랍니다.

-아래-

○ 적응증, 제품별 특징 및 장, 단점(신청 형명 기재)

○ ‘13~’14년 9월까지의 수입신고필증 사본 및 정리표

○ ‘13~’14년 9월까지의 요양기관 유통가 자료(월별 판매량 및 개별판매 단가)

○ 판매예정가 산출 근거

○ 해당제품과 유사 대체품과의 용도, 기능 차이점 등 비교

○ 국내외 연구논문 및 요약자료

○ 카다로그, 견본품 및 제품 허가증 일체

*관련문의 : 재료등재부 02-2023-1068

감사합니다.