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[MFDS][의료기기 국제표준화기술문서의 위험관리 작성 가이드라인]

✍️ RA1 📅 2014.09.25 09:41 👁 27

국제표준화기술문서의 허가심사 의무화(‘14.1, 4등급 적용)에 따라 민원인 제출서류의 작성수준을 제고하고 민원편의를 제공하기 위하여, 국제표준화기술문서 중 위험관리 관련 제출서류에 대한 작성방법 및 항목별 예시를 제공하는 '의료기기 국제표준화기술문서의 위험관리 작성 가이드라인'을 제정하였으니, 업무에 참고하시기 바랍니다.

📎 첨부파일 (1)

의료기기_국제표준화기술문서의_위험관리_작성_가이드라인.pdf (1.2MB)

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