○ 의료기기 수입업체인 에이치디엑스(주)의 방사선치료계획소프트웨어 2개 제품에서 "The Plan Parameters workspace" 메뉴에서 설정한 3D 선량에 오류가 발생하므로 "The Plan Parameters workspace" 메뉴를 사용하지 말 것
○ 대상제품 허가번호(모델명) : 수허 13-862호(ARIA Oncology Information System V11)
수허 13-974호(Eclipse Treatment Planning System V11)
○ 정보입수: 독일 연방의약품의료기기연구원(BfArM)