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[KMDIA] 의료기기 회수에 대한 공표 안내[고주파자극기]
✍️ RA1 📅 2014.01.17 09:27 👁 31

안녕하세요. 한국의료기기산업협회입니다.

의료기기법 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

가. 회수의무자(연락처) : 메디파크(031-427-0567)
나. 회수대상의료기기 : 고주파자극기(품목허가번호: 제허10-361호 모델명: 3Depth)
다. 위해성 정도 : 위해성 정도 3
라. 제조일자 또는 사용기한 : 2010.3.10.
마. 제조번호 : 3DE10-03-01
바. 회수사유 : 허가받지 아니한 의료기기를 제조·판매
사. 회수방법 : 영업사원이 직접 회수 및 수리
아. 회수기간 : 2013.04.01. ~ 2014.01.31.
자. 공표자료 작성연월일 : 2014.01.13.

 ※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매․사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.

감사합니다.

 
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