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[KMDIA] 의료기기 회수에 관한 공표 안내[소프트콘택트렌즈]
✍️ RA1 📅 2014.01.17 09:24 👁 33

안녕하세요. 한국의료기기산업협회입니다.

의료기기법 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

가. 회수의무자(연락처) : ㈜오케이비젼(070-4006-1493)
나. 회수대상의료기기 : 소프트콘택트렌즈(품목허가번호: 제허00-293호 모델명: Super-max lens)
다. 위해성 정도 : 위해성 정도 3
라. 제조일자 또는 사용기한 : 2013.03.20.
마. 제조번호 : 130320
바. 회수사유 : 식약처 수거‧검사결과 지름시험항목이 부적합함
사. 회수방법 : 영업사원이 직접 회수 또는 개수
아. 회수기간 : 2013.09.03. ~ 2014.01.31.
자. 공표자료 작성연월일 : 2014.01.13.

 ※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매․사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.

감사합니다.

 
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