식약청소식 - 의료기기

Home > 고객서비스 > 식약처소식 > 의료기기

의료기기

[MFDS] 의료기기 생물학적 안전성 제출자료 간소화 방안(발색을 목적으로 양극산화 처리된 티타늄 금속 의료기기)

✍️ RA1 📅 2013.07.12 14:07 👁 35

인체에 접촉·삽입되는 의료기기의 안전성 검토 시 "발색을 목적으로 양극산화 처리한 티타늄 금속 의료기기"에 대하여 생물학적안전성 시험성적서 제출을 면제하는 심사 제출서류 간소화 방안을 시행하오니 제품개발 및 허가 업무에 많은 활용바랍니다.