의료기기 제조업체 관계자 여러분!

○ 여러 가지로 어려운 여건 속에서도 의료기기 GMP를 도입·운영함으로써 자사의 품질경쟁력 강화와 이를 통한 국민건강 증진을 위해 정진하시느라 얼마나 노고가 많으십니까?
○ 우리 청(의료기기품질과)에서는 그간 업계로부터의 위험관리에 대한 보다 상세하고 실질적인 설명회나 자료 제공 여망에 부응하기 위하여,
- 지난해 용역연구 결과를 토대로 최근 「의료기기 위험관리 품목별 가이드라인」을 제작하여 책자 및 파일 등으로 배포하고 있으며,
- 이 자료의 내용을 주제로 당해 용역연구 참여기관과 합동으로 종합설명회를 3차례로 나누어(3월, 5월, 6월) 시리즈로 개최하고 있습니다.
○ 우리 청에서는 이 설명회가 제조업체의 위험관리 운영에 많은 도움이 되리라 기대하고 있으며, 참석자들에게는 설명회 해당 품목에 대한 「의료기기 위험관리 품목별 가이드라인」 책자를 배포할 예정임을 함께 알려드리니 많은 관심과 참여가 있으시기 바랍니다.
○ 아울러, 동 설명회는 주제(품목)별 참석 업체수 예상이 어려움에 따라 민원 불편을 최소화하기 위하여 불가피하게 참석 희망자에 대한 사전등록을 받는 방식으로 운영하게 되었음을 알려드리니 널리 이해있으시기 바랍니다.

■ 3차 설명회(6월) 개최 안내 및 신청방법을 아래와 같이 알려드립니다.
- 아 래 -
▶ 일시 : 2010. 6. 16(수) 13:00 - 18:00
▶ 장소 : 코엑스 컨퍼런스센터 203호(서울시 강남구 삼성동 소재)
▶ 주제 : 위험관리 품목별 가이드(적용사례)
- 자기공명전산화단층촬영장치,엑스선촬영장치,전산화단층엑스선촬영장치((주)넴코코리아)
- 전동식휠체어, 기복기(한국전기전자시험연구원)
- 위험관리 기술지원사례 및 FAQ(식약청 위험관리기술지원기구)
▶ 신청방법 : 이메일에 의한 신청만 접수
- 신청/접수 이메일 : helprisk@kfda.go.kr
- 이메일 기재요건 : 업체명/성명/연락처/이메일주소(요건 미비시 등록불가)
- 문의전화 : 02-350-4993~4996(위험관리기술지원기구)
▶ 접수등록기준
- 이메일 접수기간 : ‘10.06.01(화) ~ ‘10.06.15(화)
- 접수순으로 등록하되, 의료기기 제조업체 관계자 우선
- 선착순 접수 후 이메일 연락(6월 15일)
- 사전 등록이 미달하는 경우 설명회 당일 현장 등록 가능
▶ 기타
- 설명회 당일에는 「위험관리기술지원기구」가 함께 출장하여 위험관리 관련 각종 안내 및 간단한 상담도 해드릴 계획입니다