건강기능식품 GMP기준에는 다음과 같은 4대 기준서가 있습니다.
  1. 제품표준서
    가. 각 품목의 제조에 필요한 내용을 표준화하여 작업상에 착오가 없도록 하며 항상 동일한 제품을 만들기

          위한 제품의 규격과 관련된 사항을 규정
    나. 원료의 입고부터 제조, 출하에 이르는 모든 작업 공정중의 주의사항을 자세히 규정하여 작업을 수행
    다. 제품설명, 제조공정흐름도, 위해요소관리 등
  2. 제조관리기준서
    가. 제품생산에 있어 공정관리와 보관관리 전반에 대하여 관련된 사항을 규정
    나. 원료 및 제품의 보관관리, 제조 Lot 관리 및 각 품목별 제품의 제조관리, 제조공정관리, 공정검사관리,

          식별 및 추적성 관리, 설비관리, 계량관리 등
  3. 제조위생관리기준서
    가. 제품생산에 있어 종사자, 작업장 등의 환경·위생관리와 관련된 사항을 규정
    나. 작업환경관리, 청정실관리, 출입관리, 위생관리, 방충·방서관리, 청소·소독관리, 용수관리 등
  4. 품질관리기준서
    가. 품질관리를 효율적으로 수행할 수 있도록 검체의 채취방법, 검사관리, 시험결과의 평가 및 전달방법 등

          생산과 관련된 검사·신뢰성관리와 관련된 사항을 규정

4가지 기준서를 기본 골격으로 하여 하위기준들을 추가로 분류하여 운영할 수 있습니다 - 회사의 문서관리(표준관리, 기록관리), 교육관리, 구매관리 등을 기본 사항으로 구성하고, 공장 환경, 작업장 건물, 기계·설비 등을 GMP 시설기준에 적합하도록 개선해야 합니다.