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GMP 품질매뉴얼이란 무엇이며 문서작성은 어떻게 해야 하나요?

✍️ 의료기기 📅 2010.05.17 00:00 👁 316

품질매뉴얼이란 품질경영시스템을 위하여 수립된 문서화된 절차서로서 제품 제조, 관리 등에 대한 프로세스의 상호작용을 기술하는 내용으로 세부적인 작성방법 및 품질문서 샘플(sample)은 아래의 식약청 의료기기안전국 홈페이지에서 확인하실 수 있습니다.

의료기기 GMP 품질문서 Sample.zip (1.6MB)