식품의약품안전처 고시 제2015 - 21 호

의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정 일부개정고시

1. 개정이유
최근 개발되었거나 허가 변경된 의약품에 대해 국내‧외 허가사항 및 최신의 임상문헌 등을 검토하여 병용금기 성분 및 특정연령대 금기 성분으로 추가 지정함으로써 의약품적정사용에 만전을 기하고자 함

2. 주요내용
가. 의약품적정사용을 위해 병용금기 성분으로 지정할 필요가 있다고 인정되는 실로도신 - 클래리스로마이신 성분조합 등 62개 성분조합 추가(안 별표 1)
나. 의약품적정사용을 위해 특정연령대 금기 성분으로 지정할 필요가 있다고 인정되는 아바나필 등 8개 성분 추가(안 별표 2)

3. 기타 참고사항
가. 관계법령:「약사법」제26조제2항제3호
나. 예산조치: 별도조치 필요 없음
다. 합 의: 해당기관 없음
라. 기 타: (1) 신․구 조문 대비표, 별첨
(2) 행정예고(`14.8.27∼`14.9.17) 결과, 특이사항 없음
(3) 규제심사 : 규제신설․폐지 등, 없음