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의약품

[식약처] 의약품 품목허가 및 신고 해설서(개정판)
✍️ RA2팀 📅 2015.04.02 15:08 👁 120
" 의약품 민원행정 서비스 향상 방안의 일환으로 관련 규정의 제·개정 사항을 반영하여「의약품 품목허가 및 신고 해설서」를 개정하였습니다.

〇 주요 개정 내용
- 각종 법규 등 현행
- 허가특허연계제도 시행에 따른 특허 관련 내용 추가
- 제조 및 품질관리 적합판정서로 GMP 실시상황 평가 자료 갈음
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