식약청소식 - 의료기기

 
Home > 고객서비스 > 식약처소식 > 의료기기
 

의료기기

[MFDS]POCT 환경에 적합한 체외진단용 의료기기(노로, 로타) 성능 시험방법 가이드라인(민원인 안내서)
✍️ RA1 📅 2017.12.19 09:27 👁 18
본 안내서는 POCT(Poin of care testing) 환경에 적합한 체외진단용 의료기기(시약, 분석기기, 장치 등) 성능 시험방법에 대하여 알기 쉽게 설명하거나 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.

많은 이용 바랍니다.

감사합니다.

 

📎 첨부파일 (1)

POCT 환경에 적합한 체외진단용 의료기기노로, 로타 성능 시험방법 가이드라인민원인 안내서.pdf (1.8MB)
▲ 다음글 [MFDS]항발작용 미주신경 전기자극장치 시험방법가이드라인(민원인 안내서)
▼ 이전글 [MFDS]노로바이러스 검사 체외진단용 의료기기 허가·심사 가이드라인(민원인안내서) 제정

🔒 비밀번호 확인

글 작성 시 입력한 비밀번호를 입력하세요.

비밀번호가 일치하지 않습니다.