민간 기술문서 심사기관의 전문성 및 일관성 확보를 위한 「혈구검사시약」등 총 21종의 2등급 체외진단용 의료기기 품목별 심사 지침서를 추가하여 붙임과 같이「2등급 의료기기 품목별 심사 지침서」를 개정하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
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