○ 귀 업체의 무궁한 발전을 기원합니다.

○ 우리 청에서 수행하는 의료기기 사전·사후관리 업무 및 GMP 심사 업무에 대한 홍보 및 이해도 증진을 위하여 「2016년도 의료기기 민원설명회」를 아래와 같이 개최하니, 관심있는 업체의 많은 참여를 부탁드립니다.

   가. 일시 : 2016. 2. 25.(목) 13:30 ~ 17:10
   나. 장소 : 한국화학융합시험연구원 1동 대강당(무궁화홀)
   다. 대상 : 관내 의료기기 제조·수입업체 관계자
   라. 주요내용 
     - 의료기기 제조·수입업 허가 등 절차 및 요건
     - ‘16년도 의료기기 사후관리 세부계획
     - ‘16년도 의료기기 GMP 심사 정책방향 및 정기심사 절차 및 요건
     - 전기분야 및 비전기분야 의료기기의 GMP 현장심사 준비자료 설명 등

○ 아울러, 의료기기 품질책임자 의무지정·도입과 관련하여, 품질책임자 조기 지정을 적극 독려하고, 귀 업체가 품질책임자 미지정으로 인한 불이익을 사전에 방지하고자 우리 청에서 의료기기 품질책임자 의무지정 협조 안내문을 붙임과 같이 마련하였으니 품질책임자 지정에 적극 협조하여 주시기 바랍니다.

붙임 1.2016년 의료기기 민원설명회 개최 알림 및 참석 요청 공문 1부
       2. 2016년도 의료기기 민원설명회 개최 계획 1부
       3. 의료기기 품질책임자 의무지정 안내 공문 1부
       4. 의료기기 품질책임자 의무지정 협조 안내문(배포용) 1부
       5. 의료기기 품질책임자 관련 리플렛 1부.  끝.