경인지방식품의약품안전처에서 수행하는 의료기기 사전·사후관리 업무 및 GMP 심사 업무에 대한 홍보 및 이해도 증진을 위하여 '2016년도 의료기기 민원설명회를 다음과 같이 개최하오니, 많은 관심과 참여바랍니다.
다 음
2016년 의료기기 민원설명회 개최 계획
목 적
○ 의료기기 사전‧사후관리 업무 및 GMP 심사 업무에 대한 교육 및 홍보
개 요
○ 일시 : ’16. 02. 25(목), 13:30 ~ 17:10
○ 장소 : 한국화학융합시험연구원 1동 대강당(무궁화홀)
* 한국화학융합시험연구원 약도(붙임)
○ 참석대상 : 관내 의료기기 제조‧수입업체 관계자
< 세부 일정 >
시 간 | 주 요 내 용 | 비 고 |
13:00～13:30
(30분) | 참석자 등록 및 안내 | - |
13:30～13:40
(10분) | 인 사 말 씀 | 경인지방식약청
김인규 청장 |
13:40～14:10
(30분) | 의료기기 제조‧수입업 허가 등 절차 및 요건 | 의료제품안전과
김예슬 주무관 |
14:10～14:40
(30분) | ‘16년도 의료기기 사후관리 세부계획 | 의료제품안전과
박은아 주무관 |
14:40～14:50
(10분) | 휴 식 | - |
14:50～15:30
(40분) | ‘16년도 의료기기 GMP 심사 정책방향 의료기기 GMP 정기심사 절차 및 요건 | 의료제품실사과
이병희 주무관 |
15:30～16:20
(50분) | 비 전기분야(의료용품 등) 의료기기의 GMP 현장심사 준비자료 설명 | 한국화학융합시험연구원
방양석 의료인증팀장 |
16:20～17:00
(40분) | 전기분야 의료기기의 GMP 현장심사 준비자료 설명 | 한국기계전기전자시험연구원
채병국 수석연구원 |
17:00～17:10
(10분) | 질의응답 | 의료제품안전과
의료제품실사과 |
