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[MFDS]체외진단용 의료기기의 임상적 성능시험 관리기준 가이드라인

✍️ RA1 📅 2015.07.31 09:08 👁 148

의료기기를 인체에 직접 적용하지 않고 인체유래 검체(혈액, 체액 등)로 실시하는 체외진단용 의료기기의 임상적 성능시험 관리기준에 대한 가이드라인을 붙임과 같이 마련하였습니다.