의료기기정보기술지원센터에서는 의료기기 개발부터 허가까지 제품화 지원을 위한 전문 인력 양성을 위하여, 첨단 융·복합 신개발 의료기기 5개 품목을 포함한 의료기기 안전성·유효성 맞춤형 교육과 의료기기 임상시험 및 규제·규격 관련 수준별 교육을 실시합니다.

■ 교육개요

   - 목   적 : 첨단 융·복합 신개발 의료기기의 신속제품화 지원을 위한 맞춤형 교육 제공 및 전문 인력 양성
   - 일시 및 장소 : 첨부파일 참조
   - 교육대상 : ○ 의료기기 업체 담당자
                     ○ 의료기기 기술문서 심사기관 및 허가심사 담당자
                     ○ 의료기기 신속제품화 지원 R&D 수행기관 담당자
                     ○ 의료기기 업체 임상시험 담당자

                        ※과정별 대상자 상이

   - 교육내용: ■ 8개 교육과정 실시 예정
                     ○ 신개발 의료기기 5개품목 임상시험 프로토콜
                     ○ 임상시험 수준별 교육(초급, 심화)
                     ○ 신속제품화 지원 R&D 평가기술
                     ○ IEC60601 (3Ed)
                     ○ 국내외 의료기기 관련 규격, 가이드라인의 이해
                     ○ 의료기기 시험검사 절차 및 방법
                     ○ 의료기기 가이드라인
                     ○ 의료기기 업체 CEO 포럼
   - 교육비 : 전액무료

■ 교육신청

 - 의료기기정보기술지원센터(http://www.mditac.or.kr) 회원가입 후 교육홈페이지(http://edu.mditac.or.kr)에서

   로그인 후 교육 신청

 - 교육신청 -> 기타교육 -> '의료기기 제품화 지원을 위한 전문 인력 육성' 과정에서 해당 교육과정 선택 
       

■ 문의사항

 - Tel. 02-860-4382, 4383, 4380
   Fax. 02-860-4359
   E-mail ra@mditac.or.kr

* 자세한 내용은 첨부파일을 참조하여 주시기 바랍니다.