식품의약품안전평가원(첨단의료기과)에서는 의료기기 허가 및 기술문서 심사 신청을 준비하는 민원인이 심사 서류의 작성방법 및 구비서류에 대해 쉽게 이해할 수 있도록 『고주파자극기와 심전계의 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인』을 마련하였으니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

아울러 가이드라인은 『식품의약품안전처 홈페이지 (http://mfds.go.kr)→ 법령.자료 → 법령정보 → 지침.가이드라인.해설서』에서도 확인 가능함을 알려드립니다.

감사합니다.