의료기기정보기술지원센터 기술문서심사팀입니다.의료기기정보기술지원센터에서는 식품의약품안전처로부터 2015년 4월 14일부로 의료기기 기술문서심사기관 심사품목범위를 아래 표와 같이 추가 변경을 완료하였습니다.
세부 품목명 조회는 붙임파일을 참고하시기 바랍니다.
(문의처 : 02-6093-1016, 1070, 의료기기 정보기술지원센터 기술문서심사팀,
김윤숙 심사원, 김효성 심사원)
심사범위 | 심사품목 |
1. 진료대 등 | 1. 진료대 2. 일반기기 3. 판금물 12.환자운반차 |
3. 이학진료용 기기 등 | 9. 이학진료용기기 |
7. 시술기구 등(용품) | 18. 시술기구 21. 주사침 및 전자침 22. 주사기 28. 침 또는 구용기구 |
8. 시력보정용렌즈 등(전기) | 19. 전기수술장치 24. 정형용기기 |
10. 치과재료 등 | 25. 치과용기기 39. 치과재료 |
