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의료기기

[MFDS]의약품에 포함된 멸균주사침의 심사서류 제출 안내서
✍️ RA1 📅 2015.03.10 10:52 👁 39
 식품의약품안전처에서는 「의료기기법 시행규칙」 및 「의료기기 허가‧신고‧심사 등에 관한 규정」 개정사항을 반영하여, 멸균주사침이 포함된 의약품의 품목허가 또는 임상시험계획승인 신청 시 작성‧제출하여야 하는 멸균주사침의 별첨규격 및 첨부자료에 대한 사항을 민원인에게 안내하여 민원업무의 편의성을 도모하고자 안내서를 첨부된 내용과 같이 개정하였음을 알려드리오니, 업무에 참고하시기 바랍니다.

📎 첨부파일 (1)

의약품 등에 포함된 멸균주사침의 심사서류 제출 안내서.pdf (569.3KB)
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