1. 식품의약품안전평가원 의료기기심사부에서는 의료기기 허가.심사 업무의 효율성 및 투명성 향상을 위해 2014년 총 21종의 허가.심사 합리화 방안을 마련하였습니다.

2. 이에, 2014년 의료기기심사부에서 발간한 사용목적 관리방안, IEC60601(3판) 허가심사 적용방안 등 총 21종에 대한 허가.심사 지침들을 총괄 정리하는 「2014년 의료기기심사부 종합 민원설명회」를 첨부된 내용과 같이 개최하오니, 의료기기 제조.수입업체 관계자들께서는 적극 참석하시어, 업무에 참고하시기 바랍니다.

3. 아울러, 참석을 희망하시는분께서는 의료기기정보기술지원센터 교육홈페이지(http://edu.mditac.or.kr)를 통한 사전등록이 필요함을 알려드립니다.

가. 일시 및 장소 : 2014.12.16(화) 13:30~18:00, 코엑스 그랜드컨퍼런스룸(401호)
나. 대상 : 의료기기 제조.수입업체 허가.심사 관계자 약 450명
다. 사전등록 : 의료기기정보기술지원센터 교육홈페이지(http://edu.mditac.or.kr) => 교육신청 => 기타교육
라. 교육내용 : `14년 발간한 허가.심사 관련 지침 및 가이드라인 총괄설명 등
  ※ 세부내용은 첨부된 민원설명회 개요 및 세부일정 참조

감사합니다.