식품의약품안전처(의료기기심사부)에서는 의료기기 제조 수입업체 의료기기 허가심사 필수 요건인 기술문서 작성에 도움을 주고자 초보자를 위한 『의료기기 기술문서 심사 이해하기 가이드라인』을  붙임과 같이 발간하였으니, 관련 업무에 참고하시기 바라며,
아울러 동 자료는 '식품의약품안전처 홈페이지 (http://mfds.go.kr) -> 정보자료 -> 법령자료 -> 지침/가이드라인/해설서' 에서도 확인 가능함을 알려 드립니다.

붙임 : 의료기기 기술문서 심사 이해하기 가이드라인 1부.

감사합니다.