식약처에서는 체외진단분석기용 시약의 허가심사 가이드라인 발간과 관련하여 다음과 같이 민원설명회를 개최하오니, 관련 업체의 많은 참석 바랍니다.
세부내용은 첨부된 민원설명회 세부일정을 확인하시기 바라며, 장소가 다소 협소할 수 있으니 업체별로 한분씩 참석하여 주시기 바랍니다.
- 다음 -
가. 일 시 : 2013. 06. 14(금) 14:30 ~ 17:00
나. 장 소 : 서울 코엑스(강남) 컨퍼런스룸(317호)
다. 내용
- 체외진단분석기용 시약 허가심사 가이드라인(암진단 및 산전검사 시약 9종)
- 1~2등급 허가심사(신고) 방안
라. 참석대상 : 체외진단시약 국내 제조.수입업체 등
감사합니다.