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[KFDA] 체외진단분석기용 시약 허가ㆍ심사 가이드라인 3종 마련

✍️ RA1 📅 2012.11.29 00:00 👁 31

식품의약품안전청은 체외진단분석기용 시약관련 업체의 제품 허가․심사에 실질적인 도움을 주고자 ‘체외진단분석기용 시약 허가․심사 가이드라인’ 3종을 마련하였습니다. 업무에 활용하시기 바랍니다.