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의료기기

「캡슐내시경 평가 가이드라인」발간
✍️ RA1 📅 2011.04.01 00:00 👁 81
식약청 의료기기본부에서 첨단기술이 적용된 의료기기의 평가 기술을 개발하기 위하여 「캡슐내시경 평가 가이드라인」을 마련하였습니다. 이번 가이드라인에는 캡슐내시경의 안전한 사용을 위해서 확보되어야할 필수적인 안전성 및 성능에 대한 평가기준 및 시험방법 등의 내용을 포함하고 있으니 제품개발 및 허가 업무에 많은 활용 바랍니다.
 
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