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의료기기

의료기기 안전성 서한(인공유방)
✍️ RA1 📅 2011.02.07 00:00 👁 132
○ 최근 미국 FDA에서는 실리콘막(생리식염수) 또는 실리콘겔 인공유방과 희귀암인 역형성대세포림프종(ALCL) 발생 위험성의 잠재적 연관성에 대하여 발표하였습니다.

○ 이에 따라, 우리 청에서는 인공유방 시술과 관련된 의료진 및 여성에 대한 권고사항과 인공유방 제조·수입업체관계자에 대한 제품설명서(사용시 주의사항) 업데이트 등의 권고사항을 붙임과 같이 발표하니, 동 의료기기로 인한 부작용 발생 예방에 만전을 기하여 주시기 바랍니다.
 
 
 
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