식품의약품안전청(청장 노연홍)은 2010년 9월 월간 의료기기 허가현황 발표를 통해,'제조(수입)업허가'29건,'제조(수입)품목허가'219건을 허가하였다고 밝혔다.

'10년 9월 의료기기'제조업허가'는 16건으로 지난달(29건)에 비하여 13건(44.8%) 감소하였으나, '수입업허가'는 13건으로 지난날과 동일하였다.

같은 기간 의료기기'제조품목허가'는 116건으로 지난달(112건)에 비하여 4건(3.6%) 증가하였고,'수입품목허가'는 103건으로 지난달(87건)에 비하여 16건(18.4%) 정도 증가하였다.

품목별로는 '기도형보청기'가 12건, '자동전자혈압계'가 8건 및 '매일착용소프트콘택트렌즈'가 6건 허가되어 '기도형보청기'가 최다 품목허가를 차지하는 등 전반적으로는 전월 품목허가 현황과 유사한 양상을 나타내었다.

※ 기도형보청기 : 청각장애를 보상하기 위해서 소리를 증폭하여 공기 전도 방식으로 전달하는 기구

※ 자동전자혈압계 : 커프를 자동으로 가압하여 혈압을 간접적(비관혈적)으로 측정하는 기구

※ 매일착용소프트콘택트렌즈 : 안구에 직접 부착하여 일일 착용하는 친수성 렌즈

출처:식품의약품안전청

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